[신한 리서치본부] 제약/바이오

2026.10.23 14:37:03 기업명: 퓨쳐켐(시가총액: 2,045억) A220100 보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (전이성 거세저항성 전립선암 환자에 대한 [177Lu]루도타다이펩의 안전성 및 유효성 평가; 미국 제2a상 Topline data 수령 ) * 임상명칭 : A Phase 1 open-label, dose-finding multi-center trial of [177Lu]Ludotadipep in metastatic castr…

2026.10.23 14:28:21 기업명: 지아이이노베이션(시가총액: 4,948억) A358570 보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (GI301의 일본 내 마일스톤 기술료 수령예정) 제목 : GI-301의 일본 내 마일스톤 기술료 수령예정 * 주요내용 1. 계약 상대방: 마루호社(일본) 2. 기술료 수령 내용 2023년 10월 16일 체결한 마루호社와의 GI-301의 일본 내 라이선스 계약의 마일스톤 달성에 따른 기술료 수령 - 기술료 대상 금액 : $3,50…

✅ 2026.10.23(금) 바이오/제약 주요 뉴스 코스닥 승강제 '절대평가' 도입, 시가총액·재무 요건 충족하면 개수 상관없이 1군(셀렉트, 우량기업)…나스닥 절대평가 승강제와 유사, 아직 승강 요건 및 공청회 일정은 미확정 https://www.hankyung.com/article/2026102295321 MSD/모더나 mRNA 암백신 V940 + 키트루다, 흑색종 3상서 재발·사망위험 42% 감소하며 최초의 허가목적 3상 성공…다만 기존 2b상 49% 대비…

『제약바이오(비중확대); K-제약 제2막: RNA 치료제 & 미국 직판』 기업분석부 윤석현, 엄민용 ☎️ 02-3772-3735 ▶️ [RNA 치료제] 만성질환 진입 시작, CMO의 대량 생산이 필요하다! RNA 치료제 성장의 열쇠는 ‘생산’이다. 신약 수요가 수십만명 규모 희귀질환에서 수천만명 규모 만성질환(고지혈증∙비만 등)으로 급증하며 RNA 원료 생산이 핵심 병목이 될 전망이다. 에스티팜은 글로벌 1위 CAPA(2029년 10 mol, 약 5톤)와 만성질…

✅ 2026.10.22(목) 바이오/제약 주요 뉴스 MSD 키트루다(PD-1 면역항암제)+파드셉(Nectin-4 타깃 ADC), 수술 가능 근침윤성 방광암 유럽 승인…키트루다SC까지 포함된 승인으로 처방 확대 기대, 신규 조기암 확대까지 키트루다SC 확장 중 https://www.businesswire.com/news/home/20261021594617/en/European-Commission-Approves-KEYTRUDA-pembrolizumab-Plus-P…

안녕하세요. 당사의 파트너사 MSD는 Keytruda와 Padcev의 병용요법이 muscle-invasive bladder cancer(근육 침습성 방광암) 적응증에 대해 유럽 승인을 받았다고 밝혔습니다. ▶️ 절제 가능한 근육 침습성 방광암 성인을 위한 수술 전후 치료제로 cisplatin(화학요법) 자격 여부와 관계없이 유럽 연합에서 허가된 최초의 PD-1 억제제 및 ADC 조합임 ▶️ 이번 승인은 당사의 파트너제품 Keytruda SC(미국 제품명: Key…

2026.10.21 15:46:23 기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 65조 5,943억) A207940 보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시) 매출액 : 14,903억(예상치 : 13,569억+/ 10%) 영업익 : 6,401억(예상치 : 6,114억/ +5%) 순이익 : 3,911억(예상치 : 4,656억/ -16%) **최근 실적 추이** 2026.3Q 14,903억/ 6,401억/ 3,911억 2026.2Q 13,209억/ 5,864억/ 4…

『지투지바이오(456160.KQ) -빅파마 계약 전 마지막 모의고사』 기업분석부 엄민용 ☎️ 02-3772-1546 ▶️ 신한생각: 노보 파트너사와 비만 삼중작용제 장기지속형 평가의 의미 10월 19일 노보에 비만 삼중작용제(GLP-1/GIP/GCG) UBT251 20억달러L/O한 UBT와 장기지속형 평가 계약 체결. InnoLAMP 가능성 확인되면 글로벌 A사, 베링거, 유럽소재 제약사와 본계약 체결, 국내 대형 제약사와 본계약 또는 공동개발 전망돼 이번 UB…